FDA放宽儿童精神分裂症用药氯氮平限制，但使用顾虑仍存

Opinion: The FDA removed the red tape around one of the best drugs for children with schizophrenia. But the fear remains

发布于 2026/9/4 16:30:00（北京时间）

摘要

STAT News发表署名文章指出，氯氮平是精神病学领域最被低估的药物之一。FDA已针对该药用于儿童精神分裂症的治疗放宽部分监管要求，移除此前的审批壁垒。然而文章作者Nitain Gogtay表示，尽管监管限制减少，临床实践中对该药安全性的担忧依然制约其实际应用。

FDA此举标志儿童精神用药审评路径优化，国内监管机构可参考其放宽限制的依据与风险控制框架。药企应关注此类监管趋势，评估氯氮平及同类药物的剂型改良与适应症拓展机会。

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