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8月7日 01:49 · 阅读约 1 分钟
FDA批准首款mRNA季节性流感疫苗用于50岁及以上成人
RT U.S. FDA

正文
中文(AI 翻译)美国FDA于2026年8月6日批准首款mRNA季节性流感疫苗,用于预防甲型和乙型流感病毒株引起的流感。该疫苗对50-64岁成人获传统批准,基于临床疗效数据;对65岁及以上成人获加速批准,基于免疫反应数据,并要求开展上市后研究以确证临床获益。
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mRNA平台在流感疫苗上的首次获批是里程碑事件,将推动mRNA技术平台拓展至更多感染性疾病。企业应评估现有疫苗管线竞争格局,并关注FDA对加速批准后确证性研究的要求,提前规划监管策略。
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