FDA审批动态：盐酸坦索罗辛补充申请16获受理

摘要

美国FDA于2026年7月29日更新了SYNTHON BV公司提交的盐酸坦索罗辛简化新药申请（ANDA078801）的审批状态，最新提交类型为补充申请16（SUPPL 16），状态日期为2026年7月29日。该补充申请的具体变更内容尚未披露，属于常规审评进展更新。