美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国44分
FDA 批准 Torrent 公司二甲双胍盐酸盐补充申请
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（TORRENT） [SUPPL 5]
摘要
2026年8月11日，美国 FDA 更新仿制药申请 ANDA090014（申请人 Torrent Pharmaceuticals）状态，最新提交类型为 SUPPL 5（补充申请第五号）。二甲双胍盐酸盐为常用降糖仿制药品种，该补充申请内容涉及已有获批产品的变更申报。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本条目为 FDA 常规审批动态，涉及全球销量最大的口服降糖药二甲双胍。关注美国仿制药市场准入的企业可借此跟踪竞争对手申报进展；如需向美申报同类品种，建议对照 SUPPL 类型关注变更申报的审评节奏。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
4
时效性
5