2026年6月17日，消化领域迎来里程碑事件 —— 江苏柯菲平医药自主研发的"醋酸伏诺拉生注射用浓溶液"（商标名：柯韦宁^®)正式获国家药监局批准上市，适应症为消化性溃疡出血。作为全球首个完成Ⅲ期临床并获批上市的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）注射剂，醋酸伏诺拉生注射用浓溶液填补了抑酸领域数十年P-CAB注射剂空白，标志着在静脉抑酸治疗领域实现了关键性的代际跨越。

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  临床需求与市场格局：数十年PPI主导，静脉抑酸治疗亟待突破

消化性溃疡出血是临床常见的急重症之一。快速、稳定地将胃内 pH 提升并维持在6以上，是有效止血、降低再出血率、改善预后的核心原则，已被国内外多项权威指南认可。

我国急性上消化道出血发病率100-180/10万，其中消化性溃疡出血占比40%～60%，为首要病因，是急诊、ICU、消化科等常见急重症病种，高危患者7天再出血率约13.9%，疾病负担重、高效治疗需求明确。

过去数十年，静脉质子泵抑制剂（PPI）主导急重症抑酸一线治疗，然而受限于作用机制，在起效速度、抑酸稳定性、疗效一致性、临床便捷性等方面仍存在局限，难以完全满足急重症“快速、平稳、可预期”的核心救治需求。

当前存在三大未满足的临床需求：

1.无法口服用药人群庞大：出血、ICU 危重症、围手术期禁食、吞咽障碍、术后昏迷等患者，仅能接受静脉抑酸治疗。

2.消化性溃疡出血对抑酸水平要求严苛：胃内 pH＞6持续时间占比（HTR）不达标，将直接升高再出血、输血、内镜再次干预以及不良预后的发生风险，而现有治疗方案仍存在抑酸不达标的临床现状。

3.创新静脉剂型全球空白：钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）口服剂型已成为酸相关疾病如反流性食管炎、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除治疗的主流，但静脉剂型长期空白，消化性溃疡出血等急重症治疗亟待升级。

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柯菲平医药：全管线布局，领跑中国P-CAB新时代

自2014年布局P-CAB赛道以来，柯菲平已构建国内最完整的P-CAB产品矩阵：

从口服到注射、从长程治疗管理到急重症救治、从推出首款创新产品到构建全场景化产品体系，柯菲平以临床价值为核心，以循证数据为支撑，以差异化创新推动中国消化领域诊疗水平引领全球前沿。

全球首款P-CAB注射剂——醋酸伏诺拉生注射用浓溶液正式获批，标志着急重症抑酸治疗进入全新阶段，醋酸伏诺拉生注射用浓溶液以更高效、更稳定、更便捷的特性，填补数十年临床空白，为消化性溃疡出血等急重症患者带来新的治疗选择。

静脉抑酸新时代，由此开启！

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