FDA释放信号：强化对中国等外国临床试验数据的审查力度

Endpoints News报道，美国FDA管理层近期释放信号，表明随着中国在全球临床试验中参与度持续提升，FDA将加强对外国临床试验数据的审评核查力度。该动态尚未形成正式法规或指南，但体现了FDA审评思路的转变趋势，涉及以中国为主要研究地开展临床申报的境外药企将面临更高的数据完整性审查风险。