美国 FDA · 官方机构
9月25日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国精选59分
宜昌人福二盐酸地尔硫卓ANDA获批
FDA 审批动态：DILTIAZEM HYDROCHLORIDE（YICHANG HUMANWELL） [ORIG 1]
摘要
FDA于2026年9月25日更新ANDA220590审批状态，提交类型为ORIG 1（首次提交）。申请人为中国企业宜昌人福药业，拟申报仿制药为二盐酸地尔硫卓。该动态反映国内企业在美仿制药注册进展。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
宜昌人福是国内心血管用药重要企业，此条ANDA进展反映其在美仿制药注册节奏，对关注中美双报策略及心血管仿制药出海的企业有参考价值。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
7