健识局 · 公众号
7月20日 20:33 · 阅读约 1 分钟
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首个国产口服小分子GLP-1申报上市
摘要
2026年7月20日，健识局报道，首个国产口服小分子GLP-1受体激动剂已向国家药监局申报上市。该药物由国内企业研发，旨在治疗2型糖尿病，有望成为口服给药替代注射剂的选择。目前审评进度待后续更新。
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该品种若获批将改变GLP-1市场格局，注册和BD部门需关注其审评进展及对现有产品的竞争影响。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
9
合规紧急度
5
行业关注度
10
时效性
9
正文
7月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，闻泰医药自研1类新药VCT220片的上市申请获得受理。Insight数据库显示，这是首个申报上市的国产小分子GLP-1受体激动剂。
该药物设定为每日单次口服给药，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。
今年5月，闻泰医药公布VCT220减重三期临床数据。治疗第52周时，VCT220片120mg剂量组和160mg剂量组体重较基线下降为-12.2%和-12.4%，均显著高于安慰剂组的-1.3%。
运营｜李木子
