FDA拒绝ITM放射性药物疗法；WHO力挺免疫计划

Recon: FDA rejects ITM radiopharma therapy; WHO defends immunization schedules

发布于 2026/8/12 07:43:43（北京时间）

摘要

据RAPS报道，美国FDA近日拒绝了ITM公司提交的放射性药物疗法申请，具体细节未予披露。同时，世界卫生组织（WHO）为各国现行免疫接种计划进行辩护，强调其科学依据和公共卫生价值。此次FDA决定凸显放射性药物审评的严格性，相关企业需重视与监管机构的沟通。

放射性药物企业应关注FDA拒绝ITM申请的审评考量，强化临床设计与质量要求；WHO表态则提示疫苗政策动向，对疫苗企业有参考意义。

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