欧盟发布2026-2027年ACT EU修订工作计划

EMA, European Commission and HMA Publish Revised ACT EU Workplan 2026-2027 (Accelerating Clinical Trials in the EU)

发布于 2026/5/7 08:00:00（北京时间）

摘要

2026年5月，EMA、欧盟委员会及药品机构负责人（HMA）发布修订版ACT EU工作计划，覆盖2026-2027年。重点包括临床试验法规运行、最大化临床试验影响、公共卫生紧急情况下的临床试验，并新增领域：加强患者参与、利用试验数据改善可及性及促进包容性试验、支持及时提交试验结果。该计划反映了多方利益相关者平台咨询组的反馈。

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该计划明确未来两年欧盟临床试验监管重点，涉及法规执行和患者参与，影响在欧盟开展试验的药企策略。建议注册和临床研发团队关注新增领域，提前调整试验设计和数据提交流程。

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