FDA 受理 XOLAIR（奥马珠单抗）补充申请 SUPPL 5253

摘要

美国 FDA 于 2026 年 8 月 6 日公布，基因泰克（Genentech）就 XOLAIR（奥马珠单抗，BLA103976）提交补充申请 SUPPL 5253，当前状态为已受理。该申请为上市后补充申请，具体变更内容待 FDA 审评结论公布。