国家药监局 · 公众号
7月31日 18:42 · 阅读约 1 分钟
国家药监局(公众号)· 中国74分
国家药监局召开药物临床试验监管片区座谈会
加强药物临床试验监管片区座谈会在河北召开

摘要
2026年7月31日,国家药监局在河北召开加强药物临床试验监管片区座谈会,旨在强化临床试验质量管理,提升监管效能。会议讨论了当前临床试验监管重点、难点及对策,并对下一步工作提出要求。此举将影响药物临床试验的合规要求,相关企业需关注后续监管动态。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
临床试验监管趋严,药企需提前自查合规性,确保试验数据真实可靠,以应对可能的检查力度升级。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
8
正文

7月30日,国家药监局在河北雄安新区召开加强药物临床试验监管片区座谈会。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。
会议交流了药物临床试验监管工作情况,分析当前创新药物研发和临床试验监管面临的形势,对进一步加强药物临床试验监管体系建设、做好药物临床试验监管工作提出要求。
会议要求,各地药品监管部门要严格落实国家药监局工作部署,扎实推动新修订《药品管理法实施条例》《药物临床试验质量管理规范》落地实施,持续巩固监管机构质量管理体系,不断强化日常监管和注册核查,靠前服务临床试验机构建设,助力我国药物临床试验高质量发展和高水平安全。
国家药监局相关司局、直属单位有关负责同志参会。

