CBER近期发布指南文件汇总

摘要

美国FDA生物制品评价与研究中心（CBER）于2026年6月30日更新了其“最新动态”页面，列出了近期发布的CBER及跨中心指南文件。这些指南涵盖疫苗、血液和生物制品领域，为相关产品的研发、审评和监管提供最新指导。具体文件清单及内容详见FDA官网。