FDA 批准 MACLEODS 盐酸二甲双胍补充申请

摘要

FDA 于 2026 年 8 月 11 日公布，ANDA206955 号申请（申请人 MACLEODS PHARMS）提交类型为 SUPPL 36，状态已更新。该补充申请涉及盐酸二甲双胍仿制药的生产场地或工艺变更，具体审评结论需查阅完整公告。