全球首创！国产CDH17/CLDN18.2 双抗 ADC申报临床
摘要
近日，一款针对CDH17和CLDN18.2的双特异性抗体偶联药物（ADC）正式申报临床试验，标志着该领域取得突破性进展。作为全球首创的双靶点ADC，该药物旨在通过同时结合两种在胃肠道肿瘤中高表达的抗原，提高治疗的特异性和疗效，同时降低脱靶毒性。这一进展不仅丰富了国产创新药管线，也为难治性实体瘤患者提供了新的治疗希望，有望引发行业对双抗ADC技术平台的广泛关注与竞争。
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该药物为全球首创的双抗ADC，技术平台具有高度创新性，且针对高未满足需求的胃肠道肿瘤领域，具备重大的临床价值和商业潜力，是近期医药监管与创新药领域的热点事件。
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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。
2026年7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，上海橙帆医药有限公司申报的注射用 VBC108临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为CXSL2600730。该药为 1 类治疗用生物制品，是一款靶向 CDH17 和 CLDN18.2 的双特异性抗体偶联药物（ADC）。
这意味着，全球首个进入临床阶段的 CDH17/CLDN18.2 双靶点 ADC 正式诞生，也标志着橙帆医药（VelaVigo）在多特异性 ADC 领域的差异化布局再下一城。
关于VBC108
公开资料显示，VBC108 是橙帆医药自主研发的一款双特异性 ADC，可同时识别 CDH17（钙黏蛋白 17）和 CLDN18.2（紧密连接蛋白 18.2）两个肿瘤相关抗原，并搭载拓扑异构酶 I 抑制剂（TOPO1i）作为有效载荷。 VBC108 通过双特异性抗体同时结合两个靶点。
临床前研究数据显示，VBC108 在胃肠道肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性，且安全性窗口良好，具备成为全球首创（First-in-Class）疗法的潜力。
关于橙帆医药
橙帆医药成立于 2021 年 10 月，由行业资深科学家创立，总部位于上海张江，在美国波士顿设有全资子公司。公司聚焦大分子创新技术，核心布局双抗 / 多特异性抗体、ADC 及新型分子，建立了覆盖药物发现、转化医学、CMC 及早期临床开发的完整体系。
管线方面，橙帆医药已构建十余个 FIC/BIC 潜力的多特异性抗体和 ADC 分子，重点覆盖肿瘤与自身免疫疾病领域。
成立不足五年，已有两款产品达成海外授权合作。
2025年4月18日，橙帆医药与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。2024年11月18日，将一款Nectin4/TROP2双抗ADC药物，授予Avenzo在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权益。
资料来源：公开资料
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