FDA批准ERLEADA补充申请（Janssen Biotech）

摘要

2026年6月29日，美国FDA更新了ERLEADA（阿帕他胺）的审批动态，该药由Janssen Biotech持有，申请号NDA210951。最新提交类型为补充申请（SUPPL 24），状态日期为2026年6月29日。此次补充申请的具体内容未披露，可能涉及新适应症、剂量调整或标签更新。