FDA批准Takeda GATTEX KIT补充申请（SUPPL 28）

摘要

美国FDA于2026年8月26日更新NDA203441审批状态，申请人Takeda Pharm USA提交的补充申请第28号（SUPPL 28）已获批准。GATTEX KIT为氨甲环酸止血敷料，用于外科术中止血。本次补充申请的具体变更内容未在公开摘要中披露，建议查阅FDA完整审评文档获取详细批准信息。