氘恩扎鲁胺是海创药业基于氘代药物研发平台开发的1类新药，商品名海纳安®，用于转移性去势抵抗性前列腺癌。制剂于2025年5月获批上市，随后被纳入2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》推荐，并于2025年12月进入国家医保目录。

此次原料药获批，意味着普洛药业正式切入一条已进入商业化放量阶段的供应链。对于CDMO企业而言，客户产品上市后再获批原料药，与临床阶段项目有本质区别——它考验的不再只是研发能力，而是规模化生产、质量体系与持续交付的综合实力。

作为海创药业的CDMO合作伙伴，普洛药业负责该制剂原料药的供应，为产品商业化提供合规、稳定的原料支撑。双方多年来保持深度、稳定的战略合作关系。凭借严苛的质量管控、成熟的生产工艺和稳定的交付能力，普洛药业已连续三年获评海创药业年度优秀合作供应商。

这一评价从客户端印证了普洛药业CDMO综合服务能力的稳定性。在创新药供应链中，原料药供应商的更换成本极高，客户连续多年的认可，本身就是一种壁垒。

此次获批，体现了普洛药业在CDMO研发、规模化生产、质量体系保障等方面的综合能力，也将进一步完善公司创新药原料药产品布局，为持续稳定供货筑牢合规基础。

随着国内创新药进入商业化收获期，CDMO企业的竞争焦点正从“能否承接项目”转向“能否护航产品全生命周期”。普洛药业此次获批，正是这一趋势下的一个注脚。