恒瑞医药单抗新药启动新一项III期临床

恒瑞医药：单抗新药启动新一项III期临床

发布于 2026/7/9 14:41:12（北京时间）

临床试验监管

摘要

恒瑞医药于2026年7月9日宣布，其单抗新药启动新一项III期临床试验。该试验旨在评估该药物在特定适应症中的疗效与安全性，具体适应症和试验设计尚未披露。此举标志着该药物研发进程的又一重要里程碑，有望为患者提供新的治疗选择。

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恒瑞医药作为国内创新药龙头，其单抗新药进入III期临床是重要研发进展，对肿瘤等领域的药企具有风向标意义，建议关注后续适应症及数据披露。

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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。

近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中的疗效和安全性的III期临床研究。

该研究计划入组196名受试者，旨在评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中的有效性；评估SHR-1819注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及免疫原性。主要终点为治疗2周内，每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）相较基线的平均变化。

SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。SHR-1819注射液还在开展用于成人特应性皮炎、结节性痒疹、儿童和青少年特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹的临床研究。

目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，分别是康诺亚自主研发的司普奇拜单抗和赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。全球范围内还有5款IL-4Rα 单抗处于上市申请阶段，分别是三生国健<SSGJ-611>、康方生物<曼多奇单抗>、麦济生物/康哲药业<柯美奇拜单抗>、智翔金泰<泰利奇拜单抗>、康乃德/先声药业<乐德奇拜单抗>。

参考资料：公司公告

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