FDA发布2027财年处方药用户费标准

摘要

美国FDA于2026年7月30日发布公告，宣布2027财年（FY2027）处方药用户费费率。该费率依据《联邦食品、药品和化妆品法案》及《2022年处方药用户费修正案》（PDUFA VII）制定，适用于人用药品和生物制品申请审评费及已获批产品的处方药项目费。相关企业需按新费率缴纳费用。