FDA审批动态：卡培他滨（HETERO LABS LTD V）补充申请第7次

摘要

2026年7月1日，美国FDA更新了卡培他滨（Capecitabine）仿制药申请（ANDA 210203）的审评状态。申请人Hetero Labs Ltd V提交了第7次补充申请（SUPPL 7），状态日期为2026年7月1日。该补充申请的具体变更内容尚未披露，可能涉及生产工艺或标签修订。相关利益方应关注FDA后续审评结论。