体外诊断试剂监管工作座谈会在江苏召开

摘要

2026年10月，国家药监局在江苏召开体外诊断试剂监管工作座谈会，部署IVD领域监管重点工作。会议围绕体外诊断试剂注册审评、生产质量监管、上市后监测等环节听取企业、检验机构及省级监管部门意见，明确下一阶段监管方向与改革举措，强化全生命周期质量管理体系建设。