中国药审 · 公众号
9月20日 20:03 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局印发优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案
国家药监局关于印发优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案的通知

摘要
国家药监局印发《优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案》(国药监药注〔2026〕15号),旨在贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,推进中药审评审批制度改革,优化中药补充申请审评程序,提升审评效率与质量。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
中药企业需重点关注补充申请流程变化,提前梳理在产品种补充申请事项,按新规调整申报策略,避免因程序变更影响审批进度。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9