国家药监局附条件批准盐酸艾泊度胺胶囊上市

摘要

2026年9月30日，国家药监局以附条件批准方式颁发盐酸艾泊度胺胶囊上市许可。该品种属于罕见病或临床急需治疗药物，附条件批准允许基于替代终点或中间临床终点数据提前上市，后续需完成确证性临床试验并提交最终验证数据。