首批病原宏基因组检测试剂通过审评

摘要

2026年9月，NMPA批准首批病原宏基因组（mNGS）检测试剂，填补疑难危重感染辅助诊断领域空白。该审评过程体现了对新技术产品的审慎支持态度，为同类产品上市路径提供借鉴。