美国 FDA · 官方机构
10月9日 19:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选62分
FDA就试验药物扩大使用权信息收集活动提交OMB审查
[Notice] Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Expanded Access to Investigational Drugs for Treatment Use
摘要
美国FDA于2026年10月9日宣布，将关于"扩大使用权使用试验性药物"的信息收集活动提交至美国行政管理和预算局(OMB)进行审查与批准，依据《1995年文书减少法》进行。FDA同步发布征求意见通知，邀请公众对拟保留、修订或取消该信息收集活动提出意见。
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该公告涉及试验药物扩大使用权(Expanded Access)的信息收集表单更新，直接影响申办方、医疗机构申请同情用药时的文件提交要求。建议相关企业密切关注OMB最终批准结果及是否更新表单，以便及时调整内部合规流程。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
7