美国 FDA · 官方机构
7月13日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选68分
FDA批准KANCHAN HEALTHCARE奥卡西平补充申请
FDA 审批动态:OXCARBAZEPINE(KANCHAN HLTHCARE) [SUPPL 2]
摘要
美国FDA于2026年7月13日更新KANCHAN HEALTHCARE的奥卡西平仿制药申请(ANDA217782),最新提交类型为补充申请(SUPPL 2),状态日期为2026年7月13日。该动态反映该仿制药产品的审评进展。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对仿制药企业而言,关注同类产品的补充审评动态有助于把握FDA对产品质量、标签或工艺的监管要求,建议跟进后续审评结论并评估自身产品策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
5
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
8