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9月18日 19:14 · 阅读约 1 分钟
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CHMP支持诺和诺德血友病A新药Frehemgo上市申请
CHMP backs Novo's haemophilia A drug Frehemgo
摘要
2026年9月18日,欧盟人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,支持诺和诺德(Novo Nordisk)血友病A治疗药物Frehemgo的上市申请。该药适用于血友病A患者的常规预防及出血事件治疗。CHMP positive opinion意味着接下来欧洲药品管理局(EMA)将作出最终审批决定,预计将在数月内完成。此次审评为罕见病药物加速通道下的结果。
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该动态对正在申报血友病或罕见病适应症的药企具有直接参考价值。Frehemgo作为新型血友病A疗法,其临床数据和审评关注点可作为同类药物申报的对标参考,建议关注EMA最终审批结果及后续定价准入进展。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8