MNC退出合作，2款单抗临床失败，22亿美元交易告吹
MNC退出合作！2款单抗药物临床失败，22亿美元交易告吹
摘要
2026年7月11日，据药事纵横报道，某跨国药企（MNC）宣布退出与合作伙伴关于两款单抗药物的合作，原因是这两款药物在临床试验中未能达到主要终点。此次合作终止涉及金额高达22亿美元，包括首付款及里程碑付款。该决定将影响相关企业的研发管线和财务预期。
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此事件凸显单抗药物研发风险，提醒药企在BD合作中需加强临床风险评估和阶段性付款条款设计，避免重大损失。对从事肿瘤或免疫领域研发的企业具有警示意义。
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正文
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2026年7月6日，GSK向Alector公司发出书面通知，已正式终止双方关于两款神经科学抗体药物合作协议（latozinemab和nivisnebart）。根据GSK协议条款，终止将于通知发出180日后生效，即2027年1月2日。
这项合作起始于2025年7月1日。葛兰素史克和 Alector宣布共同合作开发和商业化两款临床阶段、潜在的一流单克隆抗体AL001和AL101，旨在提高颗粒蛋白前体 (PGRN) 水平。PGRN 是大脑中免疫活动的关键调节剂，与多种神经退行性疾病的遗传联系，使其成为开发新免疫神经学治疗的最具吸引力的基因验证靶点之一。
根据合作协议的条款，Alector将获得7亿美元的预付款。此外，Alector将有资格获得高达15亿美元的额外临床开发、监管和商业启动相关里程碑付款。
2025年10月21日，Alector公司宣布其评估latozinemab用于因颗粒蛋白基因突变所致额颞叶痴呆患者的III期INFRONT-3临床试验未达到临床共同主要终点。2026年4月29日，公司宣布在期中无效性分析后，终止nivisnebart用于早期阿尔茨海默病患者的II期PROGRESS-AD临床试验。
两款合作产品的接连失利，已使双方合作失去了持续推进的价值与基础。此次正式宣告终止，不过是对这一既定结局的程序性确认。
项目失败后，Alector宣布停止开发该产品，并启动战略重组，一次性裁撤约50%的员工，以降低运营成本、延长现金储备，将资源集中至剩余管线。公司计划于2027年第一季度提交首个基于该平台开发的抗β淀粉样蛋白（Aβ）抗体临床申请，以期首次在人体中验证该BBB递送平台的安全与有效性。
参考资料：公司公告
