美国 FDA · 官方机构
9月21日 02:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国精选52分
FDA 就临时营销许可申请信息收集开展意见征求
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Temporary Marketing Permit Applications
摘要
美国 FDA 根据《 paperwork Reduction Act of 1995》要求,在 Federal Register 发布通告,就现有法规中关于临时营销许可申请(Temporary Marketing Permit Applications)的报告要求进行公众意见征集,征询期为 60 天。该信息收集活动涉及医疗器械临时上市许可申请的申报资料要求。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
涉及 FDA 临时营销许可申请的信息收集要求,相关企业应关注征询期并提交意见。临时营销许可与高风险医疗器械的早期准入相关,建议有相关业务布局的企业跟踪此流程变化。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
4
行业关注度
3
时效性
5