英国 MHRA · 官方机构
10月9日 18:02 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选62分
英国MHRA发布数字心理健康技术患者报告结局(PRO)资源
Research: Patient reported outcomes (PROs) resources for digital mental health technologies (DMHTs)
摘要
英国MHRA于2026年10月9日发布研究资源，旨在帮助数字心理健康技术（DMHTs）开发者在证据生成、监测和用户安全方面规范使用患者报告结局（PROs）。该资源提供PROs设计、采集与分析的实践指导，适用于DMHTs产品开发全周期。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
DMHTs出海英国需提供PROs证据支撑疗效与安全性评价，本资源明确PROs应用标准，直接影响数字疗法临床试验方案设计、终点选取及证据提交策略，建议相关企业与CRO团队对照准备。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
7