FDA审批动态：FETROJA（盐野义）补充申请第12次状态更新

摘要

美国FDA于2026年7月1日更新了SHIONOGI公司头孢洛林酯产品FETROJA的NDA209445审批状态，最新提交类型为补充申请第12次（SUPPL 12）。本次状态更新未披露具体申请内容或审评决定，仅显示最新状态日期。该产品为抗菌药物，此次补充申请可能涉及标签变更、生产工艺调整或其他上市后变更。相关企业需关注后续审评结论。