优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求征求意见稿

摘要

国家药监局近日发布《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）》，公开征求意见。该公告旨在优化化学药品创新药在工艺验证环节需提交的申报资料要求，涉及IND及NDA申报阶段的工艺验证资料准备标准调整，具体优化内容及截止日期以正式征求意见稿为准。