蒲公英 · 公众号
10月19日 19:27 · 阅读约 1 分钟
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NMPA发布化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)
NMPA:仿制药参比制剂目录(第一百一十批)发布
摘要
国家药监局于2026年10月19日发布《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)》,共收录57个品规。该目录为仿制药一致性评价提供参比制剂依据,企业可据此开展相关研究申报。
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直接指导仿制药研发路径,建议相关企业及时核查目录内品种是否涵盖自家管线,同步启动参比制剂采购与质量对比研究。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
8
行业关注度
7
时效性
9