提升药物监管决策透明度

摘要

文章指出营销授权是决定药品能否上市的关键监管决策，需综合评估获益风险、证据强度及未满足医疗需求。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在达成共识或多数投票时形成决定，但专家间分歧未必在最终决策中显现；本文呼吁提高此类决策过程及异议记录的透明度。