FDA公布2027财年优先审评券使用费率

摘要

FDA于2026年9月10日发布通知，确定FY2027使用优先审评券（针对热带病、罕见儿科疾病及重大威胁医疗对策产品）的费用标准。费用金额根据上一年度优先审评与非优先审评申请的平均审评成本差额计算，并说明支付程序。该通知适用于提交此类优先审评申请的企业。