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9月21日 17:58 · 阅读约 6 分钟
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茂行生物B7-H3通用型CAR-T脑转移早期数据亮相WCLC 2026
B7-H3下半场：从全身到颅内--茂行生物B7-H3通用型CAR-T脑转移早期数据亮相WCLC 2026
发布于 2026/9/21 17:58:21（北京时间）
摘要
2026年9月，世界肺癌大会（WCLC 2026）在韩国首尔召开。茂行生物展示了其B7-H3靶向通用型CAR-T疗法治疗脑转移的早期临床数据。该疗法针对B7-H3抗原，旨在解决小细胞肺癌等肿瘤脑转移的治疗难题，为ADC之外提供另一类免疫治疗策略。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该数据属早期临床探索阶段，尚未进入审评审批流程，对注册事务无实质影响。建议BD团队关注通用型CAR-T赛道竞争格局，但暂无需调整注册策略。
正文
当B7-H3 ADC在WCLC上改写小细胞肺癌二线治疗格局时，一个更具体的问题随之浮现：全身病灶有了新解法，脑转移呢？2026年9月，世界肺癌大会（WCLC 2026）在韩国首尔举行。两款靶向B7-H3的ADC药物III期研究同日公布阳性结果，B7-H3靶点价值获得确认。在同一届大会上，茂行生物靶向B7-H3的异体通用型CAR-T产品MT027，其难治性肺癌脑转移早期研究数据正式公布——与ADC“从外向内”依赖体循环递送不同，MT027走的是另一条路——“从内向外”，通过脑室内等局部递送方式，把工程化细胞药物直接送到颅内病灶附近。同一靶点，两种解法。B7-H3的下半场，或许正在从全身走向颅内。早期数据：难治脑转移患者中观察到肿瘤缩小与疾病控制
本研究是一项前瞻性、研究者发起的临床研究（IIT，登记号：ChiCTR2500107346），采用剂量递增设计。研究评估 MT027 在既往标准治疗失败的肺癌脑转移患者中的安全性与初步疗效。截至大会摘要的数据截止时，已有 5 例患者完成治疗，均为既往接受多线治疗且已缺乏指南推荐后续治疗选择的患者。其中，3 例患者具有可测量病灶并可进行疗效评价：截止到发稿日，两例达到PR的患者中，1例自首次用药起生存时间已超13个月，其中无进展生存期（PFS）超11个月，另1名自首次用药起生存时间已超11个月，无进展生存期（PFS）超9个月。比单一疗效数字更重要的，是临床路径是否可行。本次研究中，MT027展现了三个关键特征：局部递送：通过脑室内或腰大池给药，探索让治疗细胞进入脑脊液腔室并接近颅内病灶。异体现货：以健康供者T细胞为来源、预先制备，为按计划供药和重复给药探索提供基础。早期安全性：本研究覆盖的5例患者中，未观察到药物相关3级及以上不良事件或GvHD；不良反应以1-2级免疫炎症反应为主。这些特征共同指向一个判断：局部递送通用型CAR-T治疗颅内病灶，在临床路径上是可行的。脑转移是晚期肺癌、乳腺癌等实体瘤治疗中的重要挑战。随着系统治疗不断进步，患者生存期延长，颅内病灶的控制、神经功能保护和生活质量，越来越成为影响长期获益的关键问题。ADC和双抗改写了全身性肿瘤的治疗格局，但面对颅内病灶，它们面临一个共同的物理难题：血脑屏障。药物需要依赖体循环递送，而血脑屏障会大幅限制大分子药物进入中枢神经系统的效率。对于已经发生脑转移的患者，全身病灶可能被控制，颅内病灶却仍在进展——这是当前治疗中最难啃的部分。根本原因在于药物形态不同。ADC是大分子抗体药物，进入脑内主要靠被动扩散，穿透有限、分布不均；一旦连接子在脑内提前断裂，毒素还可能损伤正常脑组织。而CAR-T是“活的细胞”，能主动向肿瘤迁移，在脑脊液中长期存活并持续杀伤。简单说，ADC是“药找病灶”，CAR-T是“活药自己找病灶”。对于颅内病灶，局部递送CAR-T是天然适配，而ADC的局部递送目前仍处于早期探索阶段。这正是通用型CAR-T在颅内实体瘤赛道上的独特生态位。通用型CAR-T提供了一种不同的解题思路。MT027以健康供者T细胞为来源，可预先制备，通过脑室内等局部递送方式，让细胞药物直接进入脑脊液循环系统，在病灶附近发挥作用，从逻辑上绕开了血脑屏障这道物理墙。B7-H3在多种实体瘤中的表达，则为这一策略跨肿瘤来源、面向颅内实体瘤的适应症研究提供了生物学基础。本次研究中，部分患者因疾病整体进展或临床情况变化，未纳入本次可测量病灶疗效分析。这些临床过程提示，颅内局部治疗的进一步开发，还需要与系统性疾病管理紧密衔接。ADC管全身，CAR-T管颅内——两者或需可以相辅相成。胶质瘤与脑转移的疾病来源不同，但在局部给药、重复治疗、安全监测和临床实施等方面，存在可积累、可延展的经验。此次早期人体研究观察，使 MT027 的探索范围进一步从原发性脑肿瘤延伸至转移性脑肿瘤。在复发性胶质母细胞瘤方向，MT027 已获美国 FDA 许可开展Ⅱ期临床研究，并获得该适应症快速通道资格（FTD）；公司此前亦公布其获得高级别胶质瘤方向的孤儿药认定（ODD）。按照茂行生物现有规划，MT027 复发胶质瘤全球多中心Ⅱ期研究正在开展中。据茂行生物负责人表示，脑转移方向将继续推进临床数据积累与后续开发准备，并在合规框架下与监管机构保持沟通，稳步推进后续临床研究布局。茂行生物将持续围绕产品供应、临床执行和关键数据积累推进开发，始终将患者需求放在首位。WCLC由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，是全球规模最大、最具影响力的肺癌及胸部恶性肿瘤多学科会议。本届大会于2026年9月12日至15日在韩国首尔COEX会展中心举行，以“科学无界：携手抗击胸部肿瘤”为主题，汇聚来自100多个国家的7000余名临床医师、科研学者及行业从业者，共收录2300余篇研究摘要，设置130余场学术专场。
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茂行生物（T-MAXIMUM）是一家临床阶段细胞治疗公司，专注于通用型（异体）CAR-T 产品研发，聚焦复发性胶质母细胞瘤、脑转移瘤等高未满足需求的颅内实体瘤。公司致力于通过工程化细胞治疗、局部递送策略与临床研究，探索更具可及性、支持重复给药的治疗路径。首发产品管线已获FDA批准进入2期临床，并获ODD和FTD资格认定。
