2026年“关爱计划”项目公示：诺诚健华ICP-B794等2个品种获纳入

2药品纳入“关爱计划”

发布于 2026/9/23 18:57:51（北京时间）

摘要

2026年9月22日至23日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布关爱计划项目申报公告及公示，共2个品种拟纳入，含北京诺诚健华申报的ICP-B794。该计划聚焦临床急需且尚无有效治疗手段的品种，获批后可享受早期介入沟通与优先审评通道。

纳入“关爱计划”意味着可提前对接CDE并进入优先审评序列，大幅压缩IND至NDA周期。建议相关创新药企业注册与临床团队密切跟踪公示结果，结合通道要求优化研发资料提交策略。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

转自：国家药监局审评中心

编辑：随风飞舞

摘要：2026年09月22日-23日，国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告及公示，涉及2个品种，分别为北京诺诚健华医药科技有限公司申报的ICP-B794、九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司申报的人骨髓间充质干细胞注射液。

什么是关爱计划？

“关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。“关爱计划”旨在坚持“以患者为中心”的药物研发理念，鼓励药物研发单位在罕见疾病药物研发过程中倾听患者声音，关注患者的体验与感受。

2024年09月13日，为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，自发布之日起施行。

关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，请点击：CDE:关爱计划发布、即日起执行！

01 北京诺诚健华医药科技有限公司

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年10月8日，具体信息如下：

02 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：