Grail癌症早筛血液检测获FDA顾问委员会支持，等待最终审批

Grail survives adcomm vote as it awaits FDA decision for cancer blood test

发布于 2026/9/24 20:00:00（北京时间）

摘要

Grail公司 Galleri 多癌种早期检测血液测试于2026年9月24日获得FDA顾问委员会正面推荐。尽管年内经历过一次重大临床试验挫折，且疗效受质疑，该检测仍赢得顾问委员会投票支持。FDA尚未做出最终审批决定，处于等待状态。

这是MRD（微小残留病灶）与早筛领域的标志性进展。若FDA最终批准Galleri，将开创血液cfDNA早筛的新赛道，直接冲击现有肿瘤诊断路径。药企应关注伴随诊断和临床试验准入机会，NMPA审评节奏值得对标跟进。

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