《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》发布

摘要

2026年9月1日，NMPA发布修订版《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》。该文件明确了临床试验机构的监督检查要点、判定标准及工作流程，适用于对有受试者入组项目的临床机构的日常检查、有因检查及专项核查，将作为机构合规管理的重要依据。