美国 FDA · 官方机构
8月27日 17:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国58分
FDA延长雌激素-雄激素复方产品DESI最终决议生效日期
[Notice] Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Second Extension of Effective Date of Final Resolution of Drug Efficacy Study Implementation 7661
摘要
2026年8月27日，美国FDA宣布将2026年5月27日发布的关于雌激素-雄激素复方产品（Syntest D.S.和Syntest H.S.片剂）药物疗效研究实施（DESI 7661）最终决议的生效日期进一步延长41天，即从2026年9月24日延长至2026年11月4日，以便有足够时间考虑相关方提出的问题。这是继6月26日延期后的再次延期。
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该延期涉及特定产品的监管决议进程，相关企业需持续关注最终决议对其市场存续的影响，但当前仅属程序性延期，对多数企业无直接操作指引。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
3
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
8