中国药审 · 公众号
9月24日 17:39 · 阅读约 1 分钟
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GH56胶囊纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）
关于将GH56胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
摘要
国家药监局药品审评中心（CDE）发布通知，依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，将GH56胶囊纳入该试点项目。该计划针对儿童肿瘤药物研发设立鼓励性审评通道，企业需按试点方案推进研发及申报工作。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
星光计划是儿童肿瘤药物研发的监管科学试点，纳入即意味着该品种获得儿童用药优先审评资格。持有该品种权益的药企需对照试点方案调整临床开发路径，BD端可作为合作筹码或尽职调查重点。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
9
正文
关于将GH56胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将GH56胶囊纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：
品种名称：GH56胶囊
申报单位：勤浩医药（苏州）股份有限公司
拟开发儿童适应症：MTAP缺失的骨与软组织肿瘤
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年9月24日
