FDA审批动态：阿芬太尼氢氯盐（ASCENT PHARMS）补充申请

摘要

美国FDA于2026年8月14日更新ANDA219401（阿芬太尼氢氯盐）审评状态，申请人ASCENT PHARMS INC提交类型为SUPPL 3（补充申请第三版），当前状态为已提交待审评。该申请涉及药品生产场地变更及质量研究补充资料，预计将于2026年12月完成技术审评。