白宫审查三位FDA局长候选，HHS拟设新岗稳定局面

*题图仅作示意用

据STAT 7月8日报道，FDA局长选拔已进入最后阶段，知情人士透露最终候选人名单已提交白宫审查。与此同时，卫生与公众服务部（HHS）正在考虑对FDA进行组织架构调整，计划增设“医疗产品主管”（head of medical products）职位，以稳定该机构在过去18个月中经历的动荡局面。

最终候选人包括：白宫国内政策委员会副总监Heidi Overton，国防部卫生事务首席助理副部长Stephen Ferrara，以及肿瘤医生Jeffrey Vacirca。

三候选人均为医学博士，符合FDA局长资质惯例。其中两人目前在政府任职。Overton曾属美国优先政策研究所，与前局长Marty Makary合作发表过阿片类药物过度处方研究；Ferrara有军方背景，曾任海军医学局和中央情报局（CIA）首席医疗官；Vacirca是纽约癌症与血液专家组织CEO和董事会主席。

知情人士透露，此次局长选拔呈现出团队导向的特点。白宫将候选人与潜在的高层领导团队一并考虑，可以理解为“搭班子”，以确保下一任局长拥有平衡的团队支持。目前FDA多个高级职位均处于空缺状态。副局长和首席医疗官无人接任。药品和生物制品两大中心CDER和CBER也都由代理主任暂时接管。

这种做法反映了当局对Makary任期的反思。在各方压力下，Makary于2026年5月突然辞职，其任期内FDA经历了严重动荡。机构士气低迷，政策被批评反复无常，多位高层官员离职。业内人士担忧该机构无法仅基于科学做出决策，促使行业组织直接向政府高层开展游说。

HHS正在考虑增设“医疗产品主管”，也有汲取教训的意味。该职位监管药品、生物制品和医疗器械三大中心，深入到产品开发、审评和审批的具体业务，使局长能够专注于更公开的外部活动，回归CEO/政治官员角色。

类似的架构曾于2011年由时任局长Margaret Hamburg设立，当时名为“医疗产品与烟草办公室”，直至Scott Gottlieb于2017年重组时取消。Robert Califf担任医疗产品与烟草局副局长时被广泛视为局长接班人，后接任2015年离开的Hamburg成为FDA局长。这也侧面体现“医疗产品主管”岗位的独特地位。

据报道，当局正考虑将前FDA肿瘤卓越中心（OCE）和CDER主任Richard Pazdur纳入新的FDA领导团队。看起来“医疗产品主管”正适合这位被迫仓促退休的FDA老兵，他也有望帮助新局长稳定当前局面。

此前还有报道称Pazdur也是局长候选之一。其他传闻的候选人还包括生物技术创新组织（BIO）CEO John Crowley和代理局长Kyle Diamantas。