FDA受理诺维蒂姆制药盐酸依维莫司仿制药ANDA申请

摘要

2026年9月21日，FDA openFDA系统记录显示，Novitium Pharma提交ANDA220597，申请盐酸依维莫司（Everolimus）仿制药，申报类型标记为ORIG 1，状态日期为2026年9月21日。该产品用于肿瘤治疗及器官移植抗排斥，目前国内多家企业已布局仿制药研发。