礼来下一代减肥药两项关键3期成功,减重50斤
减重50斤!礼来下一代减肥药两项关键3期成功

摘要
2026年7月26日,礼来宣布其下一代减肥药在两项关键3期临床试验中取得成功,患者平均减重达50斤(约25公斤)。该药物为口服或注射制剂,具体机制未披露,但被视为现有GLP-1类药物的升级版。试验数据将提交给监管机构,预计将加速其上市进程,为肥胖症治疗提供新选择。
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礼来下一代减肥药3期成功,减重效果显著,将重塑减肥药市场格局。注册和BD部门应关注其后续申报动态,评估对现有产品线的影响及合作机会。
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正文
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
7月23日,礼来宣布其首创三重激素受体激动剂Retatrutide的两项关键Ⅲ期临床试验 TRIUMPH-2 和 TRIUMPH-3 的积极顶线数据。在这两项研究中,Retatrutide都达到了主要终点,为肥胖和2型糖尿病、既定心血管疾病的成人患者带来了显著的体重减轻。

Retatrutide是一款同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素三种代谢激素的药物,这让它相比礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy更具减重优势。根据TRIUMPH-2试验,在患2型糖尿病合并肥胖或超重的成人患者中,所有三种研究剂量的Retatrutide(4 mg、9 mg和12 mg)均在80周时显著减轻了体重,并改善了血糖控制。服用4 mg、9 mg和12 mgRetatrutide的受试者分别平均减轻29.8磅(12.7%)、45.4磅(19.1%)和49.6磅(20.8%),A1C平均降低1.6%。

在TRIUMPH-3试验中,两种剂量的Retatrutide(9毫克和12毫克)均能显著减轻患有严重肥胖和心血管疾病(伴或不伴2型糖尿病)的成年人的体重,受试者在80周时平均减掉了22.6%,(55.8磅,约25.3公斤)。


同时,公司宣布计划于2027年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交下一代减肥药Retatrutide的上市申请。
礼来心血管代谢健康业务总裁Kenneth Custer表示,基于目前获得的数据,公司认为已经具备向全球监管机构提交Retatrutide上市申请所需的临床证据,拟申请的适应症包括肥胖症、膝骨关节炎疼痛以及阻塞性睡眠呼吸暂停。
参考资料:
公司官网
