RAPS 监管聚焦(协会媒体) · 期刊
10月13日 07:43 · 阅读约 1 分钟
RAPS 监管聚焦(协会媒体)(期刊)· 国外精选69分
研究显示:欧洲临床试验份额正被亚洲分流而下滑
Study: Europe’s share of clinical trials is declining amid shift toward Asia
摘要
RAPS引用的研究显示,全球临床试验分布正发生结构性转移——欧洲份额持续下滑,亚洲(含中国、日本、韩国)成为新增试验的主要承接地。这一趋势与欧洲监管趋严、成本上升及伦理审批周期延长有关,而亚洲凭借庞大患者群体、更快的审评节奏和更具竞争力的申办成本吸引试验选址转移。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
临床试验选址直接影响申报时间表和成本结构。欧洲份额下滑意味着依赖欧洲多中心试验的申办方需重新评估研究中心布局,亚洲部分市场(尤其中国)的快速跟进反而可能形成逆向优势;建议在IND阶段即同步规划亚欧美三地布局。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
8
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
6