CDE就移植物抗宿主病治疗药物临床试验指导原则征求意见

摘要

2026年10月9日，CDE公开征求《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见。该指导原则针对移植物抗宿主病（GVHD）治疗药物的临床研发，就临床试验设计、终点选择、受试者人群定义等关键问题提出审评要求，旨在规范相关药物研发路径。