美国 FDA · 官方机构
9月2日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国54分
FDA审批动态:FYARRO补充申请 SUPPL 14
FDA 审批动态:FYARRO(AADI) [SUPPL 14]
摘要
美国FDA openFDA 发布 FYARRO(azacitidine 脂质体注射液,申请人 AADI)补充申请第 14 号(SUPPL 14)审批动态,申请号 NDA213312,状态日期为 2026 年 9 月 2 日。该条目为例行提交记录,未披露具体变更内容。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
FYARRO 为 MDS 治疗重要品种,补充申请涉及生产工艺、标签或场地等变更,可能影响供货稳定性。建议企业关注后续公开文件,评估对供应链合规及上市许可持有人的影响。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
4
行业关注度
3
时效性
7