中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
8月13日 15:44 · 阅读约 1 分钟
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CDE将SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
摘要
2026年8月13日,国家药监局药审中心(CDE)将SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该试点项目旨在优化创新药审评审批流程,提升研发效率。纳入后,该品种可能获得更为灵活的沟通交流与审评支持。目前具体适用范围、申请条件及操作细则尚未完全公开,相关企业需持续关注CDE后续配套文件。
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创新药企应密切关注“关爱计划”试点扩容带来的审评政策红利,及时评估在研品种与试点要求的匹配度,提前布局申报策略,以缩短研发周期。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
9